Можно ли применять внутрисуставный препарат Ринарт Лонг при отеке колена

Внутрисуставное введение препарата Ринарт Лонг при пухлости колена возможно, однако перед этой процедурой важно провести полное обследование и установить причину отека. Пухлость может быть связана с воспалительными процессами, травмами или другими состояниями, что требует индивидуального подхода к лечению.

Рекомендуется проконсультироваться с врачом, который оценит состояние сустава и определит целесообразность использования препарата в конкретном случае. Самолечение может привести к ухудшению ситуации, поэтому профессиональная помощь является необходимой.

Рипарт Лонг средство для замещ. синовиал. жидк. 20мг/мл шприц 3мл

Каждый продукт из нашего ассортимента имеет сертификат, подтверждающий его высокое качество и безопасность. Мы обеспечиваем оптимальные условия хранения для медикаментов, включая правильный температурный режим и соблюдение холодовой цепи для термочувствительных препаратов. Упаковка заказов осуществляется таким образом, чтобы гарантировать их сохранность. Узнать больше

• Производитель: Ингал ООО
• Страна производства: Российская Федерация
• Категория: Заболевания опорно-двигательного аппарата, замещение синовиальной жидкости
• Действующее вещество (МНН): Натрия гиалуронат
• Рецептурный отпуск: Без рецепта
• Все характеристики
• Формы выпуска: Аналоги

Основные свойства

Температура для хранения

T=+(02-25)C

Краткое описание

РИПАРТ Лонг — это стерильное, апирогенное, бесцветное и прозрачное вязкое средство для замещения синовиальной жидкости. Оно основано на высокоочищенном натрии гиалуронате, который получают методом биоферментации. В состав продукта входит натрий гиалуронат в концентрации 20 мг/мл, а также натрий дигидрофосфат, динатрий гидрофосфат, натрий хлорид и вода для инъекций.

Натрия гиалуронат — это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D-глюкуроновую кислоту и М-ацетил-О-глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека. Натрия гиалуронат принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов.

Гиалуронат натрия представляет собой естественный полисахарид, который присутствует во всех тканях организма, с наибольшим количеством в синовиальной жидкости и коже. Препарат для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг включает в себя очищенный и стабилизированный натрия гиалуронат, полученный биосинтетическим методом.

Гиалуронат натрия является естественным компонентом синовиальной жидкости в организме, который выполняет функции смазки для хрящей и связок в суставах, а также помогает гасить ударные нагрузки. Известно, что синовиальная жидкость в поврежденных суставах имеет пониженные вязкость и эластичность по сравнению с здоровыми суставами. Введение натрия гиалуроната в сустав может помочь восстановить вязкость и эластичность, снижая тем самым болевые ощущения и улучшая подвижность. Данное медицинское средство должно применяться только квалифицированным медицинским персоналом в условиях медицинских учреждений.

Показания

Это средство используется для введения с целью замены синовиальной жидкости при повреждениях суставов, для снятия болевого синдрома и улучшения подвижности суставов. Препарат РИПАРТ Лонг назначается при остеоартрозе, а также при других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических нарушениях суставов, таких как коленные, тазобедренные и другие крупные суставы, и служит дополнительным средством в ортопедической хирургии.

Противопоказания

Использование данного средства запрещено у лиц с гиперчувствительностью (аллергией) к компонентам, содержащим натрия гиалуронат. Также не разрешается вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг в суставы пациентов, имеющих инфекционные или кожные заболевания в области, где планируется инъекция.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

— Безопасные и эффективные аспекты инъекционного введения данного препарата в сочетании с другими внутрисуставными инъекциями пока не были исследованы. — Не доказана эффективность одного цикла процедур, состоящего менее чем из 5 инъекций. — Обязательно соблюдайте все строгие требования асептического введения. — Если присутствует суставной выпот, его необходимо удалить перед введением средства для замещения синовиальной жидкости. — Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушений венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях. — При двустороннем лечении используйте отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава. — Не рекомендуется применение местных обезболивающих средств, если у пациента наблюдается аллергия или повышенная чувствительность к анестетикам. — Инъекции в тазобедренный сустав не следует выполнять под рентгенологическим контролем и с использованием рентгеноконтрастных веществ, если известно о наличии аллергии или повышенной чувствительности к рентгеноконтрастным веществам. СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ.

Шприц с предварительной упаковкой предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца следует применять сразу после открытия упаковки. Любые остатки Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг необходимо утилизировать. Использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг запрещено в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

Способ применения и дозировка

Препарат для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг вводят внутрисуставно один раз с интервалами в одну неделю, всего назначается 5 инъекций. Рекомендуется использование лидокаина или другого аналогичного местного анестетика под кожу перед процедурой с РИПАРТ Лонг.

Процедуру введения препарата РИПАРТ Лонг в поражённый сустав должен выполнять только квалифицированный врач или другой медицинский работник в специализированных медицинских учреждениях, оснащенных для проведения внутрисуставных инъекций. Использование дезинфицирующих средств, которые содержат четвёртичные аммониевые соли, для подготовки кожи запрещено, так как в их присутствии натрия гиалуронат может выпасть в осадок.

Использование средства РИПАРТ Лонг для замещения синовиальной жидкости запрещено в случае, если упаковка вскрыта или имеет повреждения. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо строго следовать всем требованиям, касающимся ввода асептических средств.

При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг. Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики.

Введение заместителей синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг в сустав следует проводить с использованием иглы нужного диаметра, которая подбирается в зависимости от размера сустава. Игла не включена в комплект упаковки данного продукта.

Вводите в каждый сустав необходимый объём Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если есть врачебное назначение на введение в несколько суставов, каждому суставу следует использовать отдельный шприц. Шприц, уже готовый к применению, предназначен исключительно для однократного использования и должен быть применён сразу после извлечения из упаковки. Всё оставшееся количество Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг необходимо утилизировать, так как повторному использованию оно не подлежит. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО).

Показания к применению

При патологиях суставов наблюдается снижение вязкости синовиальной жидкости, что приводит к ухудшению работы суставных хрящей. Данное средство предназначено для введения с целью замены синовиальной жидкости при повреждениях суставов, а также для снижения болевого синдрома и улучшения их подвижности. Его введение смазывает сустав, обеспечивает его нормальное скольжение, уменьшает воспаление и активирует организм к производству собственной гиалуроновой кислоты.

Рипарт® Лонг – современный заменитель синовиальной жидкости человека.

Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, имеющие объемы 2 мл и 3 мл, а также РИПАРТ® Лонг с объемом 2 мл и 3 мл и РИПАРТ® Форте объемом 3 мл, представляют собой стерильный, прозрачный и бесцветный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого с помощью биоферментации. Продукт содержит натрия гиалуронат в следующих концентрациях: 10 мг/мл (РИПАРТ®), 15 мг/мл (РИПАРТ® Форте) и 20 мг/мл (РИПАРТ® Лонг). В состав Входят натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид и вода для инъекций.

Гиалуронат натрия представляет собой натриевую соль гиалуроновой кислоты, которая является гликозаминогликаном, сформированным из D-глюкуроновой кислоты и M-ацетил-О-глюкозамина. Это вещество широко распространено в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у людей.

Гиалуронат натрия относится к ограниченной категории веществ, свойственных всем живым существам. Он является природным полисахаридом, присутствующим во всех тканях организма, причем его наибольшая концентрация обнаруживается в синовиальной жидкости и кожных покровах.

Препарат для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, доступный в объемах 2 мл и 3 мл, а также РИПАРТ® Форте (3 мл) и РИПАРТ® Лонг (2 мл и 3 мл), изготовлен из очищенного и стабилизированного натрия гиалуроната, полученного с помощью биосинтетического метода. Натрия гиалуронат является естественным компонентом синовиальной жидкости, выполняющей функции смазки для хрящей и связок в суставах, а также способствующей поглощению ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость у больных суставов имеет пониженную вязкость и эластичность по сравнению с такой жидкостью в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в суставы может способствовать восстановлению их вязкости и эластичности, что в свою очередь может привести к уменьшению болевых ощущений и восстановлению подвижности суставов.

Действие:

• обезболивает
• уменьшает воспалительные процессы
• восстанавливает смазочные и амортизирующие функции синовиальной жидкости, обеспечивая движение и скольжение суставных поверхностей относительно друг друга
• защищает хрящи суставов от механических травм, улучшает их питание и способствует восстановлению матрикса суставного хряща
• активирует производство эндогенной гиалуроновой кислоты и поддерживает баланс в суставе

Метод использования:

Вводите в каждый сустав полный объём средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц. Решение о количестве процедур и необходимости повтора курса принимает врач. Необходима консультация специалиста!

Основные компоненты:

Бесцветный, прозрачный и стерильный вязкий раствор натрия гиалуроната высокой степени чистоты, изготовленный с использованием биоферментационного метода.

Инструкция по применению Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20мг/мл 3мл

В состав продукта входит: натрия гуалуронат в объеме 20 мг/мл на 1 мл, 0,1 мг натрия дигидрофосфата, 0,6 мг динатрия гидрофосфата, 9 мг натрия хлорида и вода для инъекций до достижения объема 1 мл.

Группа

Аналоги синовиальной жидкости Производители Ингал (Россия) Показания к использованию

Продукт разработан для введения с целью замещения синовиальной жидкости при травмах суставов, устранения болевого синдрома и повышения подвижности суставов. Он применяется при остеоартрозе, а также при других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях крупных суставов, таких как коленные и тазобедренные. Кроме того, средство используется как вспомогательное в ортопедической хирургии.

Метод применения и дозировка

Для прохождения курса лечения необходимо провести один цикл процедур, который включает минимум 5 инъекций. Обычно рекомендованная доза составляет 2 мл для крупных суставов, таких как коленный и тазобедренный, и 1 мл для мелких суставов. 1. Препарат для замещения синовиальной жидкости вводится внутрисуставно однократно с интервалом в одну неделю, в итоге должно быть сделано 5 инъекций.

Перед введением препарата может быть рекомендовано применение лидокаина или аналогичного местного анестетика подкожно. 2. Инъекцию в поражённый сустав имеет право осуществлять только квалифицированный врач или другой медицинский персонал в учреждении, оснащённом для выполнения внутрисуставных инъекций.

3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок. 4. Запрещается использовать средство, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения.

Использование препарата после окончания срока его годности, указанного на упаковке, строго запрещено. 5. Необходимо строгое соблюдение всех требований, связанных с асептическим введением препаратов. 6. Если это необходимо (в случае наличия), удалите суставной выпот перед введением препарата.

Сначала нужно аккуратно снять винтовой колпачок с шприца и колпачок с иглы, соблюдая правила асептики. Введение средства для замещения синовиальной жидкости в сустав должно производиться с помощью иглы подходящего размера (выбирается в зависимости от величины сустава). Игла в комплект упаковки средства не входит.

Заполняйте каждый сустав полным объемом (2 мл для коленного или тазобедренного сустава, 1 мл для мелкого сустава). В случае, если есть указание врача на введение в несколько суставов, для каждого из них следует использовать отдельный шприц. 7. Шприц, который уже заполнен, предназначен исключительно для однократного использования и должен быть применен сразу после открытия упаковки. Оставшееся средство для замещения синовиальной жидкости следует утилизировать, так как повторному использованию оно не подлежит. Средство для замещения синовиальной жидкости классифицируется как ОДНОРАЗОВОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО).

Противопоказания

Использование данного препарата недопустимо у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) на натрия гиалуронат. Не рекомендуется вводить средство для замещения синовиальной жидкости в суставы пациентов, у которых имеются инфекционные или dermatological заболевания в области предполагаемой инъекции. Введение препарата внутривенно запрещено из-за риска системных неблагоприятных побочных эффектов. Не следует применять средство для замещения синовиальной жидкости в ходе внутриглазных хирургических операций.

Фармакологическое действие

Препарат для замещения синовиальной жидкости представляет собой стерильный, бесконтаминантный, прозрачный и вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, созданный с помощью биоферментации. Натрия гиалуронат — это натриевая соль гиалуроновой кислоты, которая является гликозаминогликаном, состоящим из D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозаминодисахарида.

Этот компонент широко распространен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у людей. Натрия гиалуронат относится к редкой группе веществ, идентичных для всех живых организмов.

Гиалуронат натрия представляет собой природный полисахарид, присутствующий во всех тканях организма, особенно в значительных объемах он концентрируется в синовиальной жидкости и кожных покровах. Продукт для замещения синовиальной жидкости изготовлен из очищенного и стабилизированного натрия гиалуроната, полученного биосинтетическими методами.

Натрия гиалуронат в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстановить подвижность в суставе. Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений.

Нежелательные реакции

Препарат для замещения синовиальной жидкости обладает высокой степенью переносимости. Возможные нежелательные явления могут проявляться в виде кратковременной боли в месте инъекции и/или отека сустава. Обычно такие реакции исчезают через 2-3 дня и не влияют на результативность терапии. Случаи аллергических и анафилактических реакций очень редки. При игнорировании правил безопасности при внутрисуставном введении в исключительных случаях может развиться септический артрит.

Взаимодействие

Для подготовки кожи запрещается одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.

Специальные рекомендации

Безопасность и эффективность инъекционного применения этого препарата в сочетании с другими внутрисуставными инъекциями не были исследованы. Не была подтверждена результативность однократного курса процедур, состоящего из менее чем 5 инъекций. Необходимо строго придерживаться всех установленных требований методики асептического введения.

Если имеется суставной выпот, его следует удалить перед применением препарата для замещения синовиальной жидкости. Препарат для замещения синовиальной жидкости рекомендуется использовать с осторожностью у пациентов с проявлениями нарушенного венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.

При лечении сразу двух суставов необходимо применять отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава. Использование местных анестетиков не рекомендуется в случае, если у пациента есть аллергия или чувствительность к подобным препаратам.

Инъекции в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных веществ не должны проводиться, если известно о наличии у пациента аллергии или повышенной чувствительности к рентгенконтрастным препаратам. Шприц, заполненный заранее, предназначен только для одноразового использования.

Содержимое шприца необходимо использовать немедленно после того, как контейнер вскрыт. Любое неиспользованное количество средства для замещения синовиальной жидкости следует утилизировать. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

После выполнения внутрисуставного введения препарата для замещения синовиальной жидкости могут наблюдаться временные боли и (или) отеки в суставе, куда было введено средство. Как и при любых инвазивных манипуляциях, связанных с суставами, пациенту советуют избегать физической активности, а также длительных (продолжительностью более 1 часа) нагрузок, связанных с переносом тяжестей (это касается, например, оздоровительного бега и игры в теннис) в течение 48 часов после введения препарата. Безопасность и эффективность использования средства для замещения синовиальной жидкости у беременных женщин не были установлены. Также не установлены безопасность и эффективность у женщин, кормящих грудью, и у детей.

Условия хранения

Сохранять в оригинальной упаковке производителя, вдали от тепловых источников и прямых солнечных лучей, при температуре не выше +25°C и не ниже +2°C, а также при относительной влажности от 30% до 75% без образования конденсата. Замораживание запрещено. Транспортировка должна осуществляться в упаковке производителя при температуре не выше +25°C и не ниже +2°C, с относительной влажностью от 30% до 75% без конденсации.

Современные тенденции в лечении остеоартрита. Внутрисуставное применение производных гиалуроновой кислоты

Статья представляет собой подробный разбор механизмов действия производных гиалуроновой кислоты для внутрисуставной терапии остеоартрита, включающий в себя сравнительную оценку различных характеристик средств данной группы, таких как эластичность, упругос

10786 прочтений

Современные тенденции в лечении остеоартрита. Внутрисуставное применение препаратов гиалуроновой кислоты A. I. Naimann

В статье представлен тщательный анализ механизмов действия производных гиалуроновой кислоты для внутрисуставной терапии остеоартрита, который включает сравнительную оценку различных характеристик препаратов этой группы, таких как эластичность, упругость и молекулярная масса. Особое внимание уделяется протезам синовиальной жидкости.

Остеоартрит (ОА) сегодня является одним из самых распространённых хронических дегенеративных заболеваний суставов и приводит к инвалидности миллионов людей по всему миру. Согласно официальной статистике, в 2011 году в России это заболевание было диагностировано у 3 миллионов 700 тысяч человек, с ежегодным приростом в 745 тысяч случаев. Однако эта информация касается только тех, кто официально обращался за медицинской помощью, и реальная ситуация более удручающая: эпидемиологические исследования показывают, что распространённость ОА в стране превышает 15 миллионов человек, что в четыре раза больше официальных данных.

Ситуация усугубляется тем, что текущие методы терапии ОА часто не дают ожидаемых результатов. В настоящее время популярность набирают хирургические методы лечения, такие как эндопротезирование суставов на поздних стадиях, остеотомии костей для изменения направлений нагрузок на конечности при частичном поражении опорных суставов и малоинвазивные артроскопические техники замещения суставного хряща при локальных дефектах. Однако все эти способы имеют свои недостатки: к ним относятся сложный реабилитационный процесс и интраоперационные риски, особенно учитывая, что основное количество пациентов с ОА составляют пожилые люди с множеством сопутствующих заболеваний. Таким образом, одной из ключевых задач современной медицины является содействие улучшению качества жизни пациентов, страдающих от этой тяжёлой и хронической болезни, методами консервативной терапии.

В настоящее время существует несколько подходов к медикаментозному лечению остеоартрита, которые рекомендуется применять в комбинации. В первую очередь, это нестероидные противовоспалительные средства различных типов (селективные и неселективные ингибиторы ЦОГ-1 и ЦОГ-2), которые имеют серьезные противопоказания, связанные с работой желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, и должны назначаться с особой осторожностью, учитывая все возможные риски. Кроме того, активно используются препараты хондропротекторного действия, содержащие хондроитин сульфат и глюкозамин сульфат, однако их эффективность при использовании в качестве монотерапии вызывает значительные сомнения, и такие препараты должны применяться как дополнение к основному лечению.

Основой лечения ОА, безусловно, является работа с мышечно-связочным аппаратом суставов, так как в большинстве случаев резкое прогрессирование данного заболевания происходит именно по причине слабости стабилизирующего комплекса пораженного сустава. В связи с этим любая медикаментозная терапия будет недостаточно эффективна, если не уделять внимание регулярной лечебной физической культуре, которая должна проводиться под контролем врача с учетом кинезиологических особенностей каждого конкретного пациента.

В терапии остеоартрита важную роль играют инъекционные внутрисуставные формы медикаментов. К ним относятся кортикостероиды, которые обладают мощным противовоспалительным действием, но негативно воздействуют на структуру суставного хряща, что может способствовать прогрессированию дегенеративных процессов в суставе. Также используются препараты, содержащие тромбоцитную обогащённую плазму, которые положительно влияют как на повреждённые области суставного хряща, так и на среду внутри сустава в целом. Однако при выраженных дегенеративных изменениях их эффективность оказывается низкой, что делает применение таких препаратов более оправданным при наличии свежих локальных посттравматических дефектов суставного хряща.

Внутрисуставное введение препаратов гиалуроновой кислоты считается золотым стандартом терапии остеоартрита (ОА). Эти препараты, являющиеся ключевым компонентом сустава, могут существенно уменьшить проявления заболевания уже в первые семь дней после начала лечения и сохраняют свои лечебные свойства на протяжении длительного времени. На сегодняшний день медицинская практика предлагает широкий ассортимент препаратов на основе гиалуроновой кислоты, которые различаются по множеству характеристик, включая концентрацию, молекулярный вес и технологии производства.

У пациентов с ОА наблюдается снижение как концентрации, так и среднего молекулярного веса гиалуронатов в синовиальной жидкости. Это послужило основой для внедрения внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты в клиническую практику [2].

В дальнейшем были исследованы как гиаладгерины (отвечают за образование поперечных сшивок у гиалуронанов в синовиальной жидкости и внеклеточном хрящевом матриксе), так и рецепторы гиалуронатов на поверхности клеток [3]. Сообщалось, что эластичность и способность поддерживать работоспособность сустава для экзогенных гиалуронатов тем выше, чем выше молекулярная масса [4]. Этот факт породил гипотезу, что длительность клинического эффекта от гиалуронатов также пропорциональна молекулярной массе в результате повышения вязкости (механические и смазочные функции), продолжительности нахождения в суставе и стимуляции синтеза эндогенных гиалуронатов. Однако результаты клинических испытаний, в которых сравнивались гиалуронаты с различным молекулярным весом, показывают, что влияние на патогенез и прогрессию ОА наблюдается для всего спектра протестированных молекулярных масс.

Ключевыми характеристиками свойств препаратов на основе гиалуроновой кислоты являются ее вязкость и эластичность. Эластичность зависит от величины сдвига: механические свойства гиалуронатов варьируются в зависимости от величины приложенной силы сдвига и скорости потока. Раствор гиалуронатов демонстрирует поведение вязкой жидкости при воздействии низких скоростей внешних сил, а при высоких скоростях или значительных усилиях ведет себя как эластичное тело. Следовательно, гиалуронаты служат отличным смазочным материалом при медленных движениях и эффективными амортизаторами при быстрых перемещениях [4].

Несомненно, такое упругое поведение существенно сказывается на клинических проявлениях, однако фармакокинетические характеристики гиалуронатов указывают на то, что их значение не ограничивается исключительно механическими аспектами. При движении гиалуронаты проникают в лимфатическую систему суставной капсулы, затем поступают в общий кровоток и в конечном итоге абсорбируются печенью, где они распадаются на воду и углекислый газ [6]. Длительность терапевтического эффекта гиалуронатов, согласно результатам клинических испытаний, также не связана с их механической функцией, так как положительный результат сохраняется на протяжении нескольких месяцев после завершения курса инъекций, несмотря на то что период полувыведения гиалуронатов из суставов составляет всего несколько часов или дней [7, 8].

Данные об увеличении эластичных свойств синовиальной жидкости после экзогенного введения гиалуроновой кислоты имеют большое значение. Mensitieri и Ambrosio провели анализ синовиальной жидкости, полученной из коленного сустава пациентов, у которых была выполнена пункция сустава или проведено лечение гиалуронатами. Упругость синовиальной жидкости у пациентов, получавших гиалуронаты, была выше как по сравнению с начальными показателями (до начала лечения), так и по отношению к пациентам, перенесшим пункцию сустава. Увеличение упругости наблюдалось на протяжении недели после инъекций; к этому моменту экзогенное вещество уже должно было покинуть суставную полость. Это указывает на то, что упругость синовиальной жидкости положительно зависит как от концентрации гиалуроновой кислоты, так и от молекулярной массы использованных молекул.

Ключевыми аспектами вязкоупругих свойств раствора гиалуроновой кислоты являются модуль упругости (накопления, G’) и модуль вязкости (потерь, G»). При наличии патологии сустава, как правило, наблюдается снижение эластичности (модуля упругости), что позволяет пациенту эффективно справляться лишь с небольшими физическими нагрузками. Кроме того, фиксируется увеличение частоты пересечения кривых модуля упругости и модуля вязкости, что указывает на смену характеристик синовиальной жидкости с преобладанием вязкости на преимущество упругости.

В исследовании E. A. Balazs (1974) содержатся данные о точках пересечения модулей у людей различного возраста (табл. 1), в которых показано, что с возрастом даже у здоровых наблюдается незначительное увеличение значения этой точки.

На рис. (A. Madkhali и соавт., 2016) изображена зависимость модуля вязкости и модуля упругости синовиальной жидкости здоровых добровольцев, пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями суставов, а также модуля вязкости и упругости раствора гиалуроновой кислоты от нагрузки. Обнаружено, что синовиальная жидкость здоровых добровольцев характеризуется высоким модулем вязкости при малой нагрузке (0,5 Гц) и высоким модулем упругости при большой нагрузке (2,5 Гц). Частоты 0,5 Гц и 2,5 Гц были выбраны не случайно, так как в модельных системах они отражают нагрузку на сустав при ходьбе (0,5 Гц) и при беге (2,5 Гц).

Согласно представленным данным, для достижения максимальной эффективности гиалуроновой кислоты в суставе необходимо, чтобы пересечение кривых модуля вязкости (G’) и модуля упругости (G») происходило в частотном диапазоне от 0,5 Гц до 2,5 Гц.

В качестве современных средств для замещения синовиальной жидкости в суставах используются Рипарт и Рипарт Лонг, которые изготавливаются на основе гиалуроновой кислоты по патентованной швейцарской технологии в России. Они создаются методом бактериальной ферментации штаммов Streptococcus equi и Streptococcus zooepidemicus. Особая технология производства позволила сократить время приготовления раствора с 24 часов до 30 минут, уменьшить время стерилизации с 60 до 30 минут, а также произвести двойную ультрафильтрацию через фильтр с диаметрами пор 5 мкм. Это, в свою очередь, способствовало уменьшению продолжительности термического воздействия, полному разрушению гиалуронидазы и лучшей очистке продукта от белковых примесей. В результате удалось снизить риск присутствия бактериальных эндотоксинов, полностью очистить раствор от гиалуронидазы, улучшить однородность, уменьшить вариативность вязкоэластичных характеристик средства для замещения синовиальной жидкости между сериями, а также сохранить его молекулярную массу. Молекулярная масса Рипарт и Рипарт Лонг составляет не менее 3 млн Да, что является уникальным показателем для средств, получаемых в процессе ферментации, и обеспечивает оптимальное взаимодействие с суставным хрящом пораженных остеоартритом суставов.

В настоящее время существует общепринятое мнение о том, что гиалуронаты, максимально приближенные по своим характеристикам к здоровой синовиальной жидкости человека, обеспечивают оптимальную защиту суставного хряща. Синовиальная жидкость у здорового человека определяется пересечением кривых модулей вязкости (G’) и упругости (G») в диапазоне частоты нагрузки от 0,5 до 2,5 Гц, при этом значения модуля упругости и модуля вязкости составляют не менее 5 Па при 0,5 Гц и не менее 7 Па при 1 Гц. Данные, представленные в таблице 2, наглядно демонстрируют, что препараты Рипарт и Рипарт Лонг полностью отвечают указанным критериям.

Также немаловажным преимуществом Рипарт и Рипарт Лонг является то, что существует большой ассортимент форм выпуска: 2 дозировки 10 мг/мл (Рипарт) и 20 мг/мл (Рипарт Лонг), каждая дозировка в трех формах выпуска: 1, 2 и 3 мл, чего нет практически ни у одного производителя данной продукции. Основываясь на опыте применения Рипарт и Рипарт Лонг, необходимо особо отметить, что не зафиксировано практически ни одного случая воспалительных осложнений в суставах после введения, что говорит о высоком профиле безопасности. Все приведенные выше данные позволяют с уверенностью утверждать, что Рипарт и Рипарт Лонг являются одними из наиболее безопасных и эффективных производных гиалуроновой кислоты в лечении ОА.

Литература

1. Altman R. D. Текущий статус терапии с использованием гиалуронана при остеоартрите // Curr Rheumatol Rep. 2003; 5: 7–14.
2. Balazs E. A., Denlinger J. L. Клинические применения гиалуронана // Ciba Found Symp. 1989; 143: 265–275.
3. Fraser J. R., Laurent T. C., Laurent U. B. Гиалуронан: его природа, распределение, функции и обмен // J lntern Md. 1997; 242: 27–33.
4. Balazs E. A., Denlinger J. L. Вискосупплементация: новая концепция в лечении остеоартрита // J Rharmatol Suppl. 1993; 39: 3–9.
5. Pasquali Ronchetti I., Guerra D., Taparelli F. и др. Морфологический анализ биопсий синовиальной мембраны колена из рандомизированного контролируемого клинического исследования, сравнивающего эффективность натрия гиалуроната (Hyalgan) и метилпреднизолона ацетата (Depomedrol) при остеоартрите // Rheumatobgy. 2001; 40: 158–169.
6. Уайз С., Бэнд П. Применение гиалуронана и хила в области опорно-двигательного аппарата. Возможные применения в области стопы и голеностопного сустава // Клиническая подиатрическая медицина и хирургия. 1995; 12: 497–517.
7. Вобиг М., Дикхут A., Майер Р., Веттер Г. Вискосупплементация с использованием хила G–F 20: контролируемое 26-недельное исследование эффективности и безопасности при остеоартрите колена // Клиническая терапия. 198: 20: 410–423.
8. Альтман Р. Д., Москвитц Р. Внутрисуставной натрий гиалуронат (Hyalgan) в лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование. Группа исследования Hyalgan [опубликована корректировка в J Rheumatol. 1999; 26: 12 16] // J Rheumatol. 1998; 25: 2203–2212.

А. И. Найманн, кандидат медицинских наук

ООО «Клиника Экспертных Технологий», Москва

Актуальные направления в терапии остеоартрита. Введение в суставную практику реформированных производных гиалуроновой кислоты / А. И. Найманн Для ссылки: Лечащий врач № 7/2018; Страницы в этом номере: 42-45 Теги: суставы, воспалительные процессы, пациенты пожилого возраста, болевой синдром

Применение при беременности и кормлении грудью

Не установлены безопасность и эффективность использования препарата РИПАРТ Лонг для замещения синовиальной жидкости у женщин, находящихся в периоде грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг у детей не подтверждена.

Побочные действия

Препарат для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг отличается хорошей переносимостью. Среди возможных побочных эффектов могут наблюдаться кратковременные боли в месте инъекции и отечность сустава. Обычно такие реакции исчезают самостоятельно в течение 2-3 дней и не влияют на эффективность терапии. Случаи аллергических и анафилактоидных реакций встречаются крайне редко. При несоблюдении мер предосторожности во время внутрисуставного введения очень изредка может развиться септический артрит.

1. Препарат РИПАРТ Лонг вводится внутрисуставно однократно (с интервалом в одну неделю), всего рекомендуется провести 5 инъекций. Перед введением препарата возможно применение лидокаина или аналогичного местного анестетика по подкожному пути.

2. Процедура введения препарата для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг в поражённый сустав должна осуществляться только квалифицированным врачом или другим медицинским работником в специализированных медицинских учреждениях, которые имеют соответствующее оборудование для проведения внутрисуставных инъекций.

3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.

4. Использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг запрещается в случае, если упаковка была вскрыта или имеются признаки её повреждения. Также запрещено применение препарата по истечении срока его годности, указанного на упаковке.

5. Необходимо строго следовать всем требованиям, касающимся асептического введения препаратов.

6. Если это требуется, удалите суставной выпот перед введением препарата РИПАРТ Лонг. Следует аккуратно снять винтовой колпачок шприца и колпачок иглы, придерживаясь всех норм асептики.

Введение препарата РИПАРТ Лонг в суставы требуется проводить с помощью иглы соответствующего размера, которая выбирается в зависимости от размера сустава. В упаковке препарата игла не предоставляется. Необходимо вводить полный объем средства в каждый сустав (2 мл для коленных или тазобедренных суставов, 1 мл для мелких суставов). Если имеется врачебное предписание на введение в несколько суставов, для каждого из них следует использовать отдельный шприц.

7. Шприц, предварительно заполненный препаратом, предназначен исключительно для одноразового использования, и его требуется применять сразу после извлечения из упаковки. Любое ненужное количество препарата для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг должно быть утилизировано, повторному использованию оно не подлежит.

Пациентам

Рипарт® — это инъекционный гель гиалуроната натрия, предназначенный для лечения и профилактики остеоартроза, других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменений суставов, а В качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Является вязко-упругим раствором натриевого гиалуроната, который предназначен для инъекций в суставы с целью замещения или восполнения недостатка природной синовиальной жидкости.

Использование

1. При остеоартрите и других дегенеративно-дистрофических изменениях суставных тканей
2. При недостаточной выработке собственной синовиальной жидкости
3. При болевом синдроме и ограничении подвижности в суставах после получения травм
4. При нагрузках на поражённый сустав

Условия хранения

Медицинские изделия Рипарт® и Рипарт® Лонг НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ хранить в холодильнике или под прямыми солнечными лучами, так как это нарушает температурный режим хранения медицинского изделия. РЕКОМЕНДУЕТСЯ хранить медицинские изделия Рипарт® и Рипарт® Лонг в сухом, темном, не доступном для детей месте с температурным режимом от 2 до 25 градусов °C.

Способы выпуска

Разнообразие продукта Рипарт® предоставляет врачам возможность индивидуально подбирать нужную концентрацию и объем употребляемого медицинского средства. В каждом случае врач определяет необходимую дозировку для замещения синовиальной жидкости, опираясь на клинические проявления и собранные данные о состоянии пациента.

1. Размер суставной области
2. Количество синовиальной жидкости, которую нужно заменить
3. Интенсивность воспалительного процесса в суставе
4. Возраст пациента и его физическая активность
5. Ожидаемые физические нагрузки
6. Другие клинические факторы

Способы выпуска:

1% натрия гиалуронат 30 мг 3 мл

1% натрия гиалуронат 20 мг 2 мл

Курс терапии: 3-5 инъекций

Способы выпуска:

2% натрия гиалуронат 60 мг 3 мл

2% натрия гиалуронат 40 мг 2 мл

Курс лечения: 1-2 инъекции

Варианты выпуска:

1,5% гиалуронат натрия, 45 мг в 3 мл

Продолжительность терапии: 2-3 инъекции

Для полного курса обычно требуется несколько инъекций с перерывом в одну неделю. О количестве процедур и необходимости повторного курса решение принимает медицинский специалист.

Преимущества линейки Рипарт®

Ожидаемый и долговременный результат

Препарат сертифицирован в России, Европе и FDA

Персонализированные дозировки

Цикл производства полностью реализован внутри компании

Продукция соответствует международному стандарту качества GMP

Кому подходит Рипарт

В группе рискаЛюди пожилого возраста

Спортсменам

Причины, способствующие возникновению остеоартроза:• Избыточная масса тела• Гормональные изменения у женщин старше 45 лет• Увеличенная профессиональная нагрузка на суставы• Генетические предрасположенности (синдром Стиклера, мутации коллагена 2)• Чрезмерные физические нагрузки и занятия спортом• Воспалительные, метаболические, эндокринные и ишемические заболевания

Если вы заметили один или несколько из этих факторов, рекомендуется пройти медицинское обследование суставов. Для предотвращения заболевания эффективно использовать медицинские изделия Рипарт®.

Показания к использованию:• остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические изменения суставов: коленных, тазобедренных и прочих сочленений.

С возрастом свойства синовиальной жидкости меняются, подстраиваясь под стиль жизни человека: упругость снижается в 6 раз, вязкость в 4 раза. Линейка Рипарт® эффективна для замещения синовиальной жидкости, что способствует уменьшению симптомов остеоартроза.

Показания к применению: • остеоартрит и другие дегенеративно-дистрофические изменения в суставах: коленных, тазобедренных и прочих суставных соединениях• как вспомогательное средство при ортопедических операциях

При занятиях спортом нагрузка на суставы значительно усиливается. Ошибки в технике выполнения упражнений и нерегулярные тренировки (например, в сезонных видах спорта) могут привести к различным травмам. В 73,2% случаев постоянное микротравмирование оказывает накопительный эффект и служит причиной для развития остеоартрита. Ранняя диагностика остеоартрита и своевременное лечение помогут избежать дальнейшего разрушения суставов и продолжить активную жизнь.